Haute Autorité de Santé SAIZEN somatropine Hormone de croissance

Ne jetez aucun m�dicament au tout-�-l��gout ni avec les ordures m�nag�res. Demandez � votre pharmacien d��liminer les m�dicaments que vous n�utilisez plus. Si vous pensez que vous souffrez d�une de ces maladies, parlez-en � votre m�decin. Ne jetez aucun m�dicament au tout-�-l��gout ou avec les ordures m�nag�res. En signalant les effets ind�sirables, vous contribuez � fournir davantage d�informations sur la s�curit� du m�dicament. Comme tous les m�dicaments, ce m�dicament peut provoquer des effets ind�sirables, mais ils ne surviennent pas syst�matiquement chez tout le monde.

Fonctions de l’hormone de croissance

• Apr�s l�enfance, la dose d�pendra de la taille, du poids, du sexe et de la sensibilit� � l�hormone de croissance, et sera ajust�e jusqu�� l�obtention de la dose optimale.
• La sécrétion pulsatile de GH est due à l’alternance de sécrétion de GHRH et GHIH.
• Toute utilisation de ce médicament chez l’adulte ou chez l’enfant en dehors des indications officielles expose à des risques graves.
• La somatropine ne peut être utilisée que dans les indications strictes de l’AMM.
• Les patients �g�s (plus de 65 ans), peuvent �tre plus sensibles � UMATROPE et plus pr�dispos�s � d�velopper des effets ind�sirables.

La Commission rappelle que les effets à long terme de la somatropine ne sont pas connus (recul maximal de 4 ans de traitement dans une étude clinique, peu de données sur la taille adulte). Antérieurement aux recherches sur l’ADN recombiné, on ne pouvait obtenir l’hormone de croissance nécessaire aux soins qu’en l’extrayant de la glande pituitaire de cadavres. En 2004, la France comptait 58% de l’ensemble des cas mondiaux de maladie de Creutzfeldt-Jakob liés à l’hormone de croissance. La durée d’incubation possible très longue de la maladie (jusqu’à au moins 40 ans) rend difficile toute anticipation d’un bilan global[23]. Le 2 décembre 1991, la justice française est saisie par la famille d’un adolescent qui suit depuis 1983 un traitement par hormone de croissance et présente les symptômes de la maladie de Creutzfeldt-Jakob.

Contre-indications du médicament OMNITROPE

Les enfants ont besoin d�hormone de croissance pour les aider � grandir, mais les adultes en ont �galement besoin pour leur �tat de sant� g�n�ral. Si vous avez �t� trait� pour un d�ficit en hormone de croissance durant l�enfance, votre m�decin vous r�examinera pour votre d�ficit en hormone de croissance et d�cidera si vous avez encore besoin d�un traitement par UMATROPE pendant l��ge adulte. Les effets sont importants dans les cas de déficit en hormone de croissance, le gain est aussi prouvé dans les cas de syndromes de Turner. Pour les cas d’insuffisance rénale, de syndrome de Prader Willi, l’effet de l’hormone de croissance sur la taille adulte est méconnu mais on montre une accélération de la croissance[7]. Pour les cas de petite taille idiopathique (sans déficit en hormone ou autre pathologie, qui ne concerne donc pas la France puisqu’un traitement ne sera pas mis en place a priori), le gain est de 3 à 4 cm à l’âge adulte, avec des réponses très variables suivant l’individu[8].

En fonction des r�sultats de cet examen, le traitement par UMATROPE pourra �tre interrompu. Un risque plus �lev� d�avoir une deuxi�me tumeur (b�nigne ou maligne) a �t� rapport� chez les patients trait�s par somatropine ayant surv�cu � leur cancer. Parmi ces secondes tumeurs, les tumeurs du cerveau, en particulier, ont �t� les plus fr�quentes. Le 27 février 2011, l’Allemand Patrik Sinkewitz est contrôlé positif à une hormone de croissance recombinante à la suite d’un contrôle sanguin effectué lors du GP Lugano. Il est le premier coureur suspendu à la suite du test de détection de l’hormone de croissance dans le cyclisme et l’un des premiers cas tous sports confondus[36].

OMNITROPE (somatropine) – Hormone de croissance

Pour le maniement précis du stylo, conformez-vous à la notice fournie par le fabricant et veillez à ne pas l’égarer. Par prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte ou susceptible de l’être. Chez les diabétiques sous insuline, la surveillance de la glycémie doit être renforcée au cours du traitement.

Une condamnation civile de l’Institut Pasteur et de l’association France-Hypophyse au titre du décès d’une patiente montpelliéraine est prononcée par le Tribunal de Grande Instance de Montpellier en juillet 2002[16] et confirmée en Appel en septembre 2003. L’instruction du dossier pénal par la juge d’instruction Marie-Odile Bertella-Geffroy commence dans la foulée[12]. En 1992, un rapport de l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) dénonce « au minimum, le manque de prudence de l’ensemble des acteurs de la chaîne », à savoir l’association France-Hypophyse, l’Institut Pasteur et la Pharmacie centrale des Hôpitaux de Paris[13]. Mme Bertella-Geffroy concentre alors son instruction uniquement sur ces organismes publics, écartant définitivement toute possibilité de contamination par l’industrie pharmaceutique. Le 14 mai 1985, France-Hypophyse prend la décision de traiter tous les lots à l’urée à compter de cette date, précisant que « Les 30 grammes d’hormone conservés par la Pharmacie centrale seront renvoyés à l’Institut Pasteur pour y être retraités, ainsi que les lots ultérieurs ». La forme monomère de la GH est plus efficace que sa forme d’oligomère (mais les deux types sont présents dans la circulation).

L’identification, la purification puis la synthèse chimique de l’hormone de croissance sont liées à l’œuvre scientifique du biologiste Choh Hao Li. La société Genentech fut la première à distribuer de l’hormone de croissance humaine recombinée pour la https://1×0.es/testosterone-propionate-100-legacy-laboratories-un/ thérapie en 1981. Sa détection est difficile car il faut la différencier de l’hormone de croissance naturellement sécrétée par l’organisme. Le premier test de dépistage à grande échelle a été effectué lors des Jeux olympiques d’Athènes en 2004 et nécessite une prise de sang[35].

Après une première utilisation, il peut être conservé au réfrigérateur au maximum 28 jours. La somatotropine est contre indiquée en cas de processus tumoral évolutif. Dans le cas d’un antécédent tumoral, en l’absence de diagnostic précis sur la pathologie tumorale ou si la tumeur est cliniquement connue pour récidiver fréquemment, il est déconseillé d’instaurer le traitement par la rhGH. La commission de la Transparence souhaite que cette spécialité conserve le statut de médicament d’exception. Elle rappelle de ce fait l’importance du respect des préconisations de la fiche d’information thérapeutique (FIT) pour la prescription de NORDITROPINE (somatropine) dans toutes ses indications.